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我國批準(zhǔn)多吉美治療晚期肝癌
- 發(fā)布日期：2009/1/31 20:37:37
國家食品藥品監(jiān)督管理局近日批準(zhǔn)口服抗癌藥多吉美（索拉非尼）用于晚期肝癌患者。多吉美是迄今為止全球首個(gè)被批準(zhǔn)用于晚期肝癌的治療藥物，也是唯一一個(gè)可以顯著延長肝癌患者總生存期的藥物。據(jù)介紹，有600多位患者參與的一項(xiàng)國際多中心Ⅲ期對照臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，多吉美可使晚期肝細(xì)胞癌或原發(fā)肝癌患者的總生存期延長44％。這個(gè)研究成果已發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。
據(jù)北京大學(xué)肝膽外科主任冷希圣教授介紹，全球每年新增肝癌患者60萬例，其中50%發(fā)生在中國。2002年全球60萬名患者死于肝癌，其中中國約占32.2萬人。在亞洲，無法手術(shù)的肝癌患者5年生存率不足10％。
國外專家認(rèn)為，多吉美治療晚期肝癌將開創(chuàng)肝癌治療的嶄新時(shí)代。該藥在亞太地區(qū)進(jìn)行的Ⅲ臨床研究結(jié)果也顯示，晚期肝細(xì)胞癌或原發(fā)性肝癌患者的總生存期延長了47.3％。
多吉美是由拜耳先靈醫(yī)藥和奧尼克斯制藥公司聯(lián)合開發(fā)的雙通道、多靶點(diǎn)抗腫瘤藥，2005年首先在美國上市，適應(yīng)癥是晚期腎癌，2006年在我國上市，也僅用于晚期腎癌。去年歐洲藥品管理局和美國FDA相繼批準(zhǔn)將其用于晚期肝癌。至今，有40多個(gè)國家批準(zhǔn)該藥用于治療晚期肝癌，70多個(gè)國家批準(zhǔn)該藥用于晚期腎癌。國際上很多研究機(jī)構(gòu)正在研究該藥更廣泛的抗腫瘤作用。（健康報(bào) 王蘇平）