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常用藥物
替比夫定可能引起周圍神經(jīng)病變
- 發(fā)布日期：2008/4/18 8:43:39
歐洲藥品管理局日前發(fā)布信息，建議在諾華制藥有限公司生產(chǎn)的乙肝治療藥替比夫定（商品名：素比伏）的說明書中加入新的警告，警示慢性乙型肝炎患者使用替比夫定存在發(fā)生周圍神經(jīng)病變的風(fēng)險(xiǎn)。
目前，已有替比夫定單獨(dú)治療發(fā)生周圍神經(jīng)病變的報(bào)道。在一項(xiàng)臨床研究中，科研人員觀察到，用替比夫定（每日600毫克）與聚乙二醇干擾素α-2a（每周180微克）聯(lián)合治療，發(fā)生周圍神經(jīng)病變的風(fēng)險(xiǎn)增加。在歐盟，替比夫定用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高，或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變，或出現(xiàn)纖維化的肝功能代償性成年慢性乙型肝炎患者。
經(jīng)過對(duì)現(xiàn)有資料的評(píng)估，歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì)建議，在替比夫定的說明書中加入警告：“已有使用替比夫定發(fā)生周圍神經(jīng)病變的病例報(bào)道。如果懷疑出現(xiàn)周圍神經(jīng)病變，應(yīng)重新考慮治療方案。已經(jīng)觀察到使用替比夫定與聚乙二醇干擾素α-2a聯(lián)用周圍神經(jīng)病變?cè)黾拥娘L(fēng)險(xiǎn)。其他干擾素與替比夫定聯(lián)用是否也會(huì)增加該風(fēng)險(xiǎn)尚不能排除。此外，替比夫定與干擾素聯(lián)用的益處目前還未確定。”
目前，已有替比夫定單獨(dú)治療發(fā)生周圍神經(jīng)病變的報(bào)道。在一項(xiàng)臨床研究中，科研人員觀察到，用替比夫定（每日600毫克）與聚乙二醇干擾素α-2a（每周180微克）聯(lián)合治療，發(fā)生周圍神經(jīng)病變的風(fēng)險(xiǎn)增加。在歐盟，替比夫定用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高，或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變，或出現(xiàn)纖維化的肝功能代償性成年慢性乙型肝炎患者。
經(jīng)過對(duì)現(xiàn)有資料的評(píng)估，歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì)建議，在替比夫定的說明書中加入警告：“已有使用替比夫定發(fā)生周圍神經(jīng)病變的病例報(bào)道。如果懷疑出現(xiàn)周圍神經(jīng)病變，應(yīng)重新考慮治療方案。已經(jīng)觀察到使用替比夫定與聚乙二醇干擾素α-2a聯(lián)用周圍神經(jīng)病變?cè)黾拥娘L(fēng)險(xiǎn)。其他干擾素與替比夫定聯(lián)用是否也會(huì)增加該風(fēng)險(xiǎn)尚不能排除。此外，替比夫定與干擾素聯(lián)用的益處目前還未確定。”