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　　京歐盟藥品管理局、英國藥品和健康產(chǎn)品管理局同意，拜耳公司近期發(fā)布了有關(guān)莫西沙星安全性的最新評價意見：莫西沙星與暴發(fā)性肝炎風(fēng)險相關(guān)，可能導(dǎo)致患者肝功能衰竭而危及生命，也可能引發(fā)大皰性皮膚反應(yīng)，如史蒂文斯-約翰遜綜合征(SJS)或中毒性表皮壞死松解癥，從而危及生命；由于臨床資料有限，莫西沙星禁用于肝功能受損和轉(zhuǎn)氨酶比正常值上限高5倍以上的患者；如果出現(xiàn)上述不良反應(yīng)的早期癥狀和體征,應(yīng)建議病人停止治療。

　　拜耳公司建議患者警惕嚴(yán)重肝損害和大皰性皮膚反應(yīng)的早期癥狀和體征，包括黃疸、小便赤黃、出血傾向和肝原性腦病引起的急性衰弱癥狀。如出現(xiàn)這些癥狀，應(yīng)立即停止治療并就診。建議醫(yī)生在處方莫西沙星時，尤其是治療非嚴(yán)重感染時，充分考慮有關(guān)抗生素合理使用的專業(yè)指導(dǎo)意見。

　　莫西沙星為喹諾酮類抗菌藥，已知其對肝功能有損害。近期拜耳公司對全球范圍內(nèi)莫西沙星引起肝毒性和大皰性皮膚反應(yīng)的病例進(jìn)行了回顧。

　　莫西沙星肝損害主要是膽汁淤積型或肝細(xì)胞-膽汁淤積混合型。癥狀一般在3～10天出現(xiàn)，也有個例報告遲發(fā)性肝毒性作用，一般發(fā)生在停止莫西沙星治療后5～30天。8例肝損害死亡病例被認(rèn)為可能與莫西沙星有關(guān)。重復(fù)性陽性病例證實(shí)了其因果關(guān)系。報告中大多數(shù)嚴(yán)重肝損害患者預(yù)后良好或治愈。

　　一些病例報告了中毒性表皮壞死松解癥，因果關(guān)系為“可能”，包括2例死亡病例。此外有35例SJS個例報道，包括3例死亡、7例危及生命。10例嚴(yán)重病例中，有3例演變?yōu)橹卸拘员砥乃浪山獍Y。

　　作為此次回顧研究結(jié)果之一，拜耳已在歐盟范圍內(nèi)更新了莫西沙星說明書。